Anvisa concede certificado de boas práticas de fabricação à Pfizer-BioNtech

A análise dos dados foi concluída no último sábado (26/12). Segundo a agência, a finalização da etapa de certificação dos laboratórios fabricantes dos imunizantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro.

“Faz parte dos esforços contínuos da agência para a disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível”, diz comunicado da Anvisa.

Mais sobre o assunto

• Política

  Covid-19: prazo de 72 horas para Anvisa avaliar vacina acaba neste dia 31

• Saúde

  Anvisa concede certificação de boas práticas para fábrica da AstraZeneca

• Política

  Pfizer opta por processo de “submissão contínua” da vacina à Anvisa

• Política

  “Não posso pressionar a Anvisa”, diz Bolsonaro sobre vacina da Covid-19

• Saúde

  Fiocruz planeja pedir registro da vacina contra Covid-19 até a próxima semana

Ainda segundo a agência reguladora, quatro empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, assim como da formulação da vacina desenvolvida pela Pfizer/Biontech.

Dessas quatro empresas, a Anvisa já dispõe de informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando pendente informações relativas a apenas uma.

Submissão contínua

Também nesta segunda a Pfizer informou que não irá submeter à Anvisa o pedido de uso emergencial de sua vacina no Brasil.

A farmacêutica optou pelo processo de “submissão contínua” da vacina à agência, por considerá-lo “mais célere” diante das regras apontadas no Guia de Submissão para Uso Emergencial, elaborado pela Anvisa.

No processo de submissão contínua, os dados técnicos da vacina são encaminhados à Anvisa à medida que são gerados. Assim sendo, as empresas interessadas no registro de vacinas contra Covid-19 não precisam ter em mãos todos os documentos reunidos para apresentá-los à agência.

Joe Biden toma vacinaJoshua Roberts/Getty Images

JACOB KING - POOL / GETTY IMAGES

Na Suíça, idosa de 90 anos é a primeira vacinada contra a Covid-19Reprodução

O país fez um contrato com a Pfizer e a BioNTechNicolas Economou/NurPhoto via Getty Images

Neste domingo (13/12), doses da vacina contra Covid-19 começaram a ser distribuídas nos Estados UnidosMorry Gash - Pool/Getty Images

Funcionários da farmacêutica comemoraram com palmas o início da distribuição da vacina no paísMorry Gash - Pool/Getty Images

Vacinas sendo distribuídasMorry Gash - Pool/Getty Images

Centro de distribuição da Pfizer nos Estados UnidosMorry Gash - Pool/Getty Images